米国のFDAから2026年8月13日、以下のような静注鉄剤 フェインジェクト(一般名:カルボキシマルトース第二鉄)に関する安全性の警告が出されました.国内では、厚労省からは、2026年6月16日に電子添文の改訂指示が出され、 フェインジェクト の電子添付文書の改訂が行われましたが、緊急安全性情報(イエローレター)や安全性速報(ブルーレター)ではありません.
今年の7月、東京で行われたHHT JAPAN 2026で私が発表した”HHTにおける鉄欠乏状態・鉄欠乏貧血”の中や 鉄欠乏性貧血の治療薬の静注鉄剤に関して でも記載していますが、
静注鉄剤 フェインジェクトによる低リン血症とそれによる重篤な合併症(筋力低下、骨痛、歩行障害、骨軟化、骨折など)の可能性です.
この合併症の可能性は、治療を行う医療側も、治療を受ける患者側も知っておく必要があると思います.HHTでは、鼻出血による貧血の合併が多く、また繰り返し静注鉄剤の投与を必要とする場合も多く、特に知っておく合併症と思います.臨床症状に注意するとともに、血中リン濃度の定期的な測定が必要と思います.このFDAからの安全性の警告は、静注鉄剤 フェインジェクトの投与中止を提案するのではなく、合併症の可能性を知って投与を行うか、代替えの静注薬剤の投与を考慮するべきと思います.
2026.8.27 記載
小宮山雅樹先生のホームページ引用
http://komiyama.me/Kodomo/feinjekuto.html

